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CERTIFICAZIONE MDR 2017/745

UN PASSO IN AVANTI NELLA QUALITÀ DEI NOSTRI PRODOTTI
Case study: SANTAGOSTINO
New Features – gennaio 2025
Siamo orgogliosi di annunciare che il nostro software di visualizzazione di immagini diagnostiche, ZEEROmed VIEW,
ha ottenuto la certificazione secondo il Regolamento Europeo MDR 2017/745.
CERTIFICAZIONE MDR 2017/745
Questa certificazione attesta la conformità del nostro prodotto ai più elevati standard di sicurezza e qualità richiesti per i Dispositivi Medici,
confermando il nostro impegno per l’innovazione e la sicurezza del paziente.

Il nuovo Regolamento stabilisce criteri di valutazione più dettagliati e stringenti, mirando a garantire la massima trasparenza e affidabilità.

Tra le novità spiccano:

  • requisiti specifici per la documentazione tecnica;
  • un Sistema di Gestione della Qualità per i produttori;
  • una revisione approfondita delle valutazioni cliniche, con particolare attenzione alla qualità.

Inoltre, viene implementata la sorveglianza post-vendita, garantendo che il monitoraggio dei prodotti sia continuo e proattivo.

visualizzatore diagnostico certificato

Grazie alla certificazione MDR, i professionisti del settore sanitario possono utilizzare il nostro software con la massima fiducia, sapendo che ogni aspetto della sua progettazione e produzione è stato rigorosamente valutato e approvato.

Questa certificazione è un passo importante nel nostro continuo impegno per offrire tecnologie affidabili e all’avanguardia, contribuendo a migliorare la qualità dell’assistenza medica in Europa e oltre.

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